Cynosure Lutronic mengumumkan bahwa Clarity II, platform laser long-pulse dengan dua panjang gelombang, telah memperoleh izin regulasi di Tiongkok dan Jepang. Perusahaan menyebut persetujuan ini sebagai langkah awal untuk memperluas portofolio perangkat laser yang telah teruji secara klinis di dua pasar estetika dengan regulasi paling ketat di Asia.
CEO Cynosure Lutronic Nadav Tomer menyatakan pencapaian tersebut memperkuat ekspansi perusahaan di kawasan Asia Pasifik.
Di Tiongkok, perangkat Clarity II yang dipasarkan dengan nama CLARITY II ICD memperoleh izin untuk digunakan di institusi medis pada 12 Februari 2026. Dengan izin tersebut, satu platform terintegrasi dapat dimanfaatkan untuk berbagai aplikasi perawatan di fasilitas klinis resmi di negara itu.
Sementara di Jepang, Clarity II memperoleh izin pada 9 Januari 2026 untuk digunakan dalam praktik estetika medis. Indikasi yang disetujui mencakup penggunaan laser Alexandrite 755nm dan Nd:YAG 1064nm untuk hair removal dalam jangka panjang. Persetujuan ini menegaskan kepatuhan terhadap regulasi perangkat medis yang ketat di Jepang, khususnya untuk perawatan estetika berbasis laser.
Perusahaan menilai, di Tiongkok dan Jepang praktik estetika medis berjalan di bawah standar regulasi dan klinis yang semakin ketat, dengan penekanan pada presisi tindakan, penggunaan sesuai indikasi, serta keselamatan pasien. Menurut Cynosure Lutronic, izin yang diperoleh Clarity II mencerminkan meningkatnya kebutuhan terhadap platform laser yang mampu mengintegrasikan berbagai aplikasi tervalidasi secara klinis dalam satu sistem, sambil mempertahankan kontrol ketat atas energi dan parameter perawatan.
Cynosure Lutronic terbentuk setelah merger antara Cynosure dan Lutronic pada 2024. Perusahaan ini mengembangkan serta mengomersialisasikan perangkat berbasis energi untuk berbagai indikasi estetika, dengan operasional langsung di Amerika Utara, Eropa, dan Asia Pasifik, serta jaringan distribusi di sekitar 130 negara.

